הבית - חֲדָשׁוֹת - פרטים

Hutchison Pharmaceutical Furoquintinib אושרה להיכנס לשוק האמריקאי.

תרופות אנטי-VEGF שהופצו בשוק בדרך כלל מעכבות אנגיוגנזה של הגידול על ידי עיכוב מסלול VEGF-A/VEGFR-2, מה שגם מראה שלרוב התרופות יש הפעלה מוגבלת של VEGFR-3 ועיכוב לימפאנגיוגנזה של הגידול. נגרם על ידי VEGF-C.
פרוקווינטיניב|HMPL-013בעל השפעות מעכבות חזקות וסלקטיביות ביותר על שלושה איזומרים של VEGFR, VEGFR-1, VEGFR-2 ו-VEGFR-3, שיכולים לעכב אנגיוגנזה ולימפאנגיוגנזה של הגידול בו-זמנית, ומניחים את הבסיס ל ההשפעה האנטי-גידולית החזקה שלו.

 

בשנת 2007, מבנה המולקולה הקטנה הראשונה של furoquinotinib סונתז במעבדה הממוקמת בז'אנג-ג'יאנג, פודונג, שנגחאי
מבנה המולקולה הקטנה הראשונית של furoquinotinib נגזר מהמבנה שצייר סו ויגאו, מנכ"ל ומנהל מדעי ראשי של Hehuang Pharmaceutical, על מפיות סטארבקס. חברת סטארבקס הייתה ממוקמת בז'אנג-ג'יאנג, פודונג. באותה תקופה, סו ויגאו, שהיה אחראי על מחקר ופיתוח, דנה עם הצוות כיצד לקדם את הפרויקט הזה בסטארבקס לפני נסיעת עסקים. הוא הרים את המפית בהישג יד וצייר כמה מבנים. מאמר זה נלקח בחזרה למעבדה, ולאחר סינתזה והערכה, מבנה המולקולה הקטנה הראשונית סונן החוצה.

 

Furoquintinib אושר בסין בספטמבר, 2018, ופותח ושווק במשותף על ידי Hutchison Pharmaceutical וחברת Lilly בסין.

פרוקווינטיניבהיא תרופת הגידול הראשונה בסין, אשר פותחה באופן עצמאי מגילוי תרופות ועד פיתוח קליני. על פי הנתונים העדכניים ביותר, שיעור הניצול שלו בחולים עם סרטן מעי גס מתקדם בסין עלה מ-2% ב-2018 ל-47% ברבעון השני של השנה, מה שהאריך את ההישרדות של כ-60,000 חולים.

ב-25 בנובמבר 2018, מפגש הרישום העולמי של Furoquintinib Capsules (Aiyoute) התקיים בשנחאי, שסימן את הרישום הרשמי של דור חדש של מעכבי טירוזין קינאז פומי וסלקטיבי במיוחד (TKI) של קולטן אנדותל גדילה כלי דם (VEGFR) פותח באופן עצמאי על ידי Hutchison Whampoa ופותח במשותף על ידי לילי בסין. Furoquintinib אושר על ידי National Medical Products Administration (NMPA) ב-4 בספטמבר לטיפול בחולים עם סרטן מעי גס גרורתי (mCRC) שקיבלו בעבר כימותרפיה על בסיס פלואוראורציל, אוקסליפלטין ואירינוטקאן, וכאלה שקיבלו בעבר גידול אנדותל אנטי-וסקולרי. טיפול בגורם (VEGF) או טיפול נגד קולטן לגורם גדילה אפידרמיס (EGFR) (סוג פראי RAS).

 

בינואר, 2023, חתמה האצ'יסון על הסכם רישיון מוביל עם Takeda Pharmaceutical עבור Furoquintinib מחוץ לסין, אשר קבע שיא חדש עבור מקדמה של תרופות חדשות מולקולות קטנות בסין והאיץ את הגלובליזציה של חדשנות פרמצבטית בסין.

בינואר השנה חתמה Hutchison Whampoa על הסכם רישיון בחו"ל עם Takeda Pharmaceutical, ו-Takeda Pharmaceutical השיגה את הרישיון הבלעדי העולמי לפיתוח, מסחור וייצור כל האינדיקציות של furosemide מחוץ לסין. על פי ההסכם, במרץ השנה קיבלה האצ'יסון תשלום מקדמה של 400 מיליון דולר מ-Takeda Pharmaceutical, והתשלומים הבאים יבוצעו על פי אבני דרך, כאשר סכום ההצעה הכולל יעלה על 1.1 מיליארד דולר. הוא צפוי להירשם באירופה וביפן בשנת 2024. במאי השנה התקבלה הבקשה לרישום פורוסמיד בארצות הברית, ונוהל בדיקת העדיפות התקבל. אישור זה היה מוקדם יותר מ-20 ימים מתאריך סקירת היעד המקורי של חוק תשלום המשתמשים בתרופות מרשם (PDUFA) ב-30 בנובמבר 2023. על פי החדשות הרשמיות של האצ'יסון וומפואה, ב-9 בנובמבר, הודיעה האצ'יסון וואמפואה כי Takeda השיגה אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) של FRUZAQLA™ לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי.


המידע במאמר זה מגיע מהאינטרנט ואינו משמש כייעוץ טיפולי או ייעוץ השקעות. אם למאמר זה יש השפעה על הזכויות והאינטרסים שלך או אם אתה מעוניין במוצר זה, אנא צור איתנו קשר בזמן כדי שנוכל לספק לך עזרה נוספת

שלח החקירה

אולי גם תרצה